Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que la vacuna Pfizer COVID-19 se use en adolescentes de 12 a 15 años.
Directora de los CDC Rochelle Walensky emitió una declaración diciendo: “Los CDC ahora recomiendan que la vacuna se use entre esta población, y los proveedores pueden comenzar a vacunarlos de inmediato”.
Un comité asesor federal independiente votó el miércoles (14 a favor con una recusación) para recomendar que la vacuna Pfizer-BioNTech se apruebe rápidamente para niños de tan solo 12 años.
Hacer que las personas más jóvenes sean elegibles podría abrir un nuevo frente en la lucha contra COVID-19, ya que muchos estados siguen la recomendación.
Anteriormente, las vacunas COVID-19 en los EE. UU. Se habían autorizado solo para personas de 16 años o más. Pfizer es el primer fabricante de vacunas en obtener una autorización de uso de emergencia para los estadounidenses más jóvenes después de demostrar en un Ensayo clínico de marzo que su vacuna fue 100% efectiva para prevenir COVID-19 en participantes del estudio que tenían entre 12 y 15 años.
“Estamos listos”, dijo el presidente Biden en un discurso el miércoles por la tarde. “Esta nueva población encontrará que la implementación de la vacuna será rápida y eficiente. A partir de mañana, más de 15.000 farmacias en todo el país estarán listas para vacunar a este grupo de edad ”.
Mientras esperaba públicamente que se llevara a cabo el proceso de autorización de los CDC y la FDA, la administración de Biden comenzó silenciosamente a sentar las bases para implementar vacunas de inmediato para los adolescentes.
Eso incluyó trabajar enérgicamente para inscribir a pediatras y médicos de familia para comenzar a administrar dosis a sus pacientes, asegurarse de que las farmacias estén listas para atender a los pacientes más jóvenes y comunicarse con los proveedores de Medicaid, ya que el 40% de los niños del país están asegurados a través del Programa de seguro médico para niños. .
En particular, un funcionario de la Casa Blanca le dijo a NPR que la administración planea asegurarse de que los paquetes más pequeños de vacunas Pfizer lleguen a los consultorios médicos tan pronto como estén disponibles. Este ha sido un obstáculo importante, ya que la vacuna Pfizer se distribuye actualmente solo en paquetes que contienen casi 1200 dosis, más de lo que muchos médicos privados pueden manejar. Pfizer ha dicho que planea comenzar a enviar paquetes más pequeños a fines de este mes.
A medida que el verano termine, habrá un impulso adicional de regreso a la escuela para llegar a los jóvenes antes de que regresen a las aulas. La administración planea trabajar para que se ofrezcan las vacunas COVID-19 como parte de los exámenes físicos anuales y los exámenes físicos deportivos que los niños y adolescentes a menudo deben recibir antes de que comience la escuela.
El panel encuentra que los estudios apoyan el uso de la vacuna en adolescentes
Durante una reunión que duró casi cuatro horas, el comité asesor escuchó detalles de estudios que muestran que la vacuna previno el COVID-19 en más de 1,000 adolescentes en el rango de edad, mientras que ocurrieron 16 casos en los que recibieron un placebo. No se informaron efectos secundarios graves.
Los funcionarios de salud pública, incluidos los de los CDC y los asesores independientes del comité, dijeron que la vacuna ayudará a controlar aún más la pandemia de coronavirus en los EE. UU. Y en otros países que generalmente siguen el ejemplo de EE. UU. Los datos presentados por los CDC mostraron que aproximadamente el 20% de los casos de COVID-19 en los EE. UU. Han sido en niños y adolescentes de 17 años o menos.
La Academia Estadounidense de Pediatría respaldó la medida en un comunicado leído durante la reunión.
“Este es realmente un avance emocionante que nos permite proteger a una gran población de niños y ayudarlos a recuperar sus vidas después de un año realmente difícil”, dijo el presidente de la AAP, Lee Savio Beers. “Como pediatra y padre, he esperado con ansias vacunar a mis propios hijos y pacientes, y estoy encantado de que ahora puedan protegerse los mayores de 12 años. Los datos continúan mostrando que esta vacuna es segura y efectiva. Insto a todos los padres a que llamen a su pediatra para obtener más información sobre cómo vacunar a sus niños y adolescentes ”.
Los comentarios del público durante una sesión abierta incluyeron preguntas sobre si el riesgo relativamente bajo de complicaciones graves de COVID-19 en los niños justifica el uso de la vacuna en este grupo de edad antes de que se realicen más estudios.
El estudio incluyó a más de 2,000 adolescentes, pero fue criticado por algunos comentaristas públicos por no tener el tamaño suficiente. Los comentaristas también expresaron su preocupación de que los estudios no fueron suficientes para demostrar si hay efectos a largo plazo asociados con esta u otras vacunas COVID-19.
Los funcionarios de los CDC y Pfizer enfatizaron los hallazgos del estudio que muestran que la vacuna es extremadamente segura en este grupo de edad, en paralelo con lo que se ha visto en adultos durante varios meses. Más de 150 millones de personas en los EE. UU. Han recibido al menos una dosis de una de las vacunas COVID-19, con una tasa muy baja de efectos secundarios graves.
La autorización llega a tiempo para el verano
La autorización y el aval llegan a tiempo para que muchos adolescentes se vacunen antes de participar en actividades de verano como campamentos y deportes grupales. Los esfuerzos para vacunar a la mayor cantidad posible de adolescentes antes del reinicio de la escuela en agosto y septiembre ya están en marcha.
En los estudios pediátricos, los CDC y la FDA evaluaron el mismo régimen de dos dosis separadas por tres semanas que se usa para personas de 16 años en adelante.
Si bien los niños y adolescentes generalmente tienen síntomas más leves si contraen COVID-19 en comparación con los adultos, no obstante, pueden transmitir el coronavirus a otras personas. Eso tiene a los padres preocupados por la posibilidad de que las escuelas vuelvan a abrir por completo en el otoño.
“Creo que deberíamos estar en la escuela completa, en la escuela completa en persona, en el otoño”, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un Cumbre de salud de CNBC el martes.
A pesar del impulso de la administración Biden para vacunar a suficientes estadounidenses contra COVID-19 para establecer la inmunidad de grupo, el ritmo de las vacunas en los EE. UU. se ha ralentizado en las últimas semanas, y muchos adultos han optado por no vacunarse.
Datos de CDC muestra que poco más de un tercio de los estadounidenses están completamente vacunados, y el 46% ha recibido al menos una dosis. Si bien las encuestas han demostrado que solo 46% a 60% de los padres han dicho que planean vacunar a sus hijos adolescentes, abrir las vacunas para millones de adolescentes probablemente acercaría a Estados Unidos al objetivo de la inmunidad colectiva.
Para ayudar en la persuasión, el funcionario de la Casa Blanca dice que la administración de Biden ya ha realizado seminarios web y sesiones de escucha con la Academia Estadounidense de Pediatría y numerosas asociaciones educativas.
Habrá más sesiones esta semana y la próxima, incluso con la Asociación Americana de Campamentos y los proveedores de servicios de salud para indígenas.
Durante los próximos días y semanas, habrá anuncios de televisión, campañas en las redes sociales y eventos con “celebridades e influencers que tienen la capacidad de llegar a los adolescentes y sus padres”. La Casa Blanca se negó a dar una vista previa de quiénes podrían ser estas celebridades.
No es una celebridad según ninguna definición tradicional, pero el Cirujano General de EE. UU. Vivek Murthy está programado para organizar una mesa redonda con los padres la próxima semana, con el objetivo de responder preguntas sobre la vacuna.
En marzo, tanto Pfizer como Moderna lanzó ensayos pediátricos de sus vacunas en niños de hasta 6 meses. Se esperan resultados a principios de otoño. Ninguna empresa ha solicitado a la FDA una autorización de uso de emergencia en niños menores de 12 años.
Johnson & Johnson reanudó los envíos de su vacuna de dosis única el mes pasado después de que los reguladores federales de EE. UU. terminó una pausa de 10 días en la administración de la vacuna mientras se examinaba un posible vínculo con una forma rara de coágulo de sangre.
Actualmente, las vacunas Moderna y Johnson & Johnson están autorizadas solo para adultos mayores de 18 años.
Mientras tanto, los estados ya habían comenzado a enviar la vacuna Pfizer a los pediatras en previsión de la recomendación del miércoles, según The Associated Press.
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