Um olhar mais atento sobre as injeções de peptídeos não aprovadas promovidas por influenciadores e celebridades

WASHINGTON – Medicamentos peptídicos não aprovados tornaram-se um novo hack da moda entre influenciadores de bem-estarpreparadores físicos e celebridades, lançados como uma forma de construir músculos, perder peso e parecer mais jovem.

As lojas online oferecerão frascos injetáveis ​​por US$ 300 a US$ 600 cada. Longevidade e clínicas de bem-estar oferecem avaliações e injeções no consultório, às vezes com taxas de adesão de milhares de dólares por mês.

Mas muitos dos produtos nunca foram extensivamente estudados em humanos, levantando preocupações de que possam causar reações alérgicas, problemas metabólicos e outros efeitos secundários perigosos.

Aqui está uma análise mais detalhada da ciência, do hype e dos riscos potenciais que cercam a tendência.

Dentro do corpo humano, os peptídeos são cadeias curtas de aminoácidos que desempenham funções essenciais.

Insulinapor exemplo, controla os níveis de açúcar no sangue e ajuda a transformar os alimentos em energia. Da mesma forma que os populares medicamentos para perda de peso, GLP-1 – abreviação de peptídeos semelhantes ao glucagon – são baseados em um hormônio encontrado no intestino que ajuda a regular o açúcar no sangue.

O Administração de Alimentos e Medicamentos aprovou ambas as substâncias como medicamentos. Mas existem muitos mais peptídeos que nunca foram aprovados pelos reguladores como seguros e eficazes, embora alguns tenham mostrado resultados de estudos interessantes em roedores e outros animais.

Os peptídeos sintetizados não são novos. Alguns médicos os prescreveram durante décadas off-label, ou para usos não aprovados, em pacientes com úlceras gástricas, distúrbios do sistema nervoso e outras condições.

Nos últimos anos, os peptídeos tornaram-se um foco para gurus do bem-estar e outras figuras públicas com muitos seguidores online. Isso despertou o interesse no uso de peptídeos obscuros para usos não comprovados, como curar lesões, melhorar a aparência e até mesmo prolongar a vida. Os peptídeos deste grupo incluem uma sopa de letrinhas de compostos injetáveis, incluindo BPC-157, timosina alfa, GHK-Cobre e muitos mais. Alguns são proibidos pelos reguladores esportivos como substâncias dopantes.

Os especialistas que estudaram a área estão particularmente preocupados com o fato de algumas pessoas combinarem vários peptídeos.

“Esses influenciadores muitas vezes defendem a ingestão de uma pilha de peptídeos por mês, então podem ser dois, três, quatro peptídeos diferentes”, disse o Dr. Eric Topol, do Scripps Research Translational Institute. “Isso é realmente o que considero perigoso.”

O interesse pela tendência está sendo ampliado pelas celebridades.

Joe Rogan falou repetidamente sobre o uso do BPC-157 para se recuperar de lesões. Jennifer Aniston falou sobre o uso de injeções semanais de peptídeos para melhorar sua pele e atualmente atua como porta-voz remunerada de uma empresa que vende suplementos enriquecidos com peptídeos.

“Se alguma celebridade estiver usando um peptídeo e disser que foi isso que funcionou para mim, então é claro que será mais popular e as pessoas irão investigar isso”, disse Kay Robins, enfermeira clínica e operadora da Pure Alchemy Wellness, uma clínica fora de San Diego que vende infusões e injeções de peptídeos.

Robins diz que não oferece mais BPC-157 e outros peptídeos que foram alvo do FDA.

A maioria dos peptídeos não comprovados promovidos online estão tecnicamente sendo vendidos ilegalmente.

Qualquer substância injetada para produzir benefícios à saúde ou prevenir uma condição médica é classificada como medicamento, que não pode ser vendida sem a aprovação do FDA.

A agência considera que muitos peptídeos são biológicoso tipo de medicamento mais complicado e potencialmente de alto risco, exigindo precauções extras na sua fabricação e armazenamento. Nos últimos anos, a agência adicionou mais de duas dúzias de peptídeos a um lista de substâncias que não devem ser produzidos em farmácias devido a riscos de segurança.

Algumas empresas comercializam os seus peptídeos como suplementos dietéticos, especialmente aqueles vendidos como comprimidos, gomas ou pós.

Embora os suplementos dietéticos sejam menos regulamentados do que os medicamentos, o FDA ainda exige que eles contenham apenas ingredientes encontrados em uma lista de substâncias aprovadas. A maioria dos peptídeos não está nessa lista e, portanto, não pode ser vendida como suplemento.

Os especialistas geralmente concordam que o consumo de peptídeos por via oral provavelmente tem pouco ou nenhum efeito, uma vez que eles se dissolvem no intestino.

A maioria dos peptídeos injetáveis ​​vendidos nos EUA são produzidos por farmácias de manipulaçãoque misturam medicamentos personalizados que não estão disponíveis nos fabricantes de medicamentos. As farmácias são regulamentadas em nível estadual e geralmente não estão sujeitas ao mesmo escrutínio que as empresas supervisionadas pela FDA.

Nos últimos anos, as farmácias de manipulação entraram no mercado de medicamentos GLP-1 de grande sucesso. De acordo com os regulamentos da FDA, as farmácias de manipulação podem produzir suas próprias versões de um medicamento prescrito quando houver escassez.

No início deste ano, o FDA determinou que a escassez de GLP-1 terminouo que significa que se esperava que os fabricantes de compostos interrompessem a produção. Mas muitos têm continuou fazendo versões personalizadas dos medicamentos – adicionando ingredientes extras como vitamina B, que dizem beneficiar os pacientes.

“Nunca houve incentivo monetário para ir além do que é legalmente permitido com a capitalização antes”, disse Nathaniel Lacktman, advogado especializado em questões relacionadas à FDA. “Os dólares não estavam lá.”

Parte da nova capacidade de produção da indústria foi destinada à produção de peptídeos não aprovados, como o BPC-157.

A tendência chamou recentemente a atenção da FDA, que adicionou mais de duas dúzias de peptídeos a uma lista provisória de substâncias que não devem ser manipuladas devido a questões de segurança.

O secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., está entre aqueles que elogiaram os benefícios potenciais dos peptídeos. Ele prometeu repetidamente acabar com a “guerra da FDA” contra os peptídeos, que se tornaram populares entre muitos seguidores dele Movimento Torne a América Saudável Novamente.

Alguns dos amigos de Kennedy e associados também são comerciantes proeminentes de peptídeos, incluindo o autodenominado “biohacker” Gary Brecka e o médico e autor de medicina funcional Dr.

Algumas pessoas no campo dos peptídeos esperam que Kennedy reverta as restrições da FDA à indústria, o que poderia incluir a divulgação de uma lista de peptídeos que a agência não tentará mais manter fora do mercado.

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O videojornalista da AP Javier Arciga contribuiu para esta história de San Diego

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